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      醫(yī)用凍干機(jī)的性能指標(biāo)要求

      點擊次數(shù):5195    更新時間:2017-09-12

          醫(yī)用凍干機(jī)也稱為制藥凍干機(jī),其性能指標(biāo)要求。凍干機(jī)性能值得認(rèn)真分析。凍干機(jī)的應(yīng)用除需具備*的凍干技術(shù)外,還應(yīng)當(dāng)具備安全性、可靠性、適用性和經(jīng)濟(jì)性的性能指標(biāo)。

           *:凍干機(jī)的性能指標(biāo)包括隔板面積、隔板間距、冷凝器捕水量等在內(nèi)的一些規(guī)格和容量均應(yīng)當(dāng)和凍干機(jī)的生產(chǎn)量互相匹配;

          第二:凍干機(jī)隔板要平整、溫度要均勻,點溫差均應(yīng)限制在±1℃內(nèi),以這樣的條件來保障所生產(chǎn)出來的同一批次的產(chǎn)的品質(zhì)量均勻一致;

          第三:水汽凝結(jié)器應(yīng)當(dāng)能夠在 2~5h 之內(nèi)將溫度降至所需水平,通常為低于 45℃;

           第四:對空箱箱體真空度進(jìn)行測定,應(yīng)當(dāng)在 30min內(nèi)達(dá)到 2.66 Pa.因凍干機(jī)的箱體、板層和冷凝器都需要承受相應(yīng)的內(nèi)外部壓力,一旦其在真空環(huán)境下發(fā)生泄漏,便會造成藥品的污染。所以,必須對凍干機(jī)內(nèi)外壓部件進(jìn)行嚴(yán)格的真空測試,使之符合具體的指標(biāo)規(guī)定;

          第五:凍干箱體一般采用大圓角結(jié)構(gòu),凍干機(jī)箱體材質(zhì)應(yīng)當(dāng)采用耐腐性較高的不銹鋼,且設(shè)計應(yīng)當(dāng)合理、便于清洗,.所有與藥品直接或間接接觸的箱體、板層、軟管、冷凝器、閥門等部件均應(yīng)當(dāng)采用抗腐蝕性良好的低碳不銹鋼材質(zhì)。箱體、板層和冷凝器等部件為便于清洗,其內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)當(dāng)盡量簡單,不能存在不易清洗的死角結(jié)構(gòu)。清潔時,必須使用 50~65℃的超濾水,且不能重復(fù)使用。凍干機(jī)的零部件要容易拆裝以方便維修護(hù)理。凍干機(jī)箱體和板層的表面要經(jīng)過鏡面拋光處理,以達(dá)到減小真空放氣量和易于清潔的目的。

      中試型凍干機(jī)參數(shù)1:

      型號

      單位

      中試型

      中試型

      中試型

      中試型

      中試型

      TF-SFD-2

      TF-SFD-5

      TF-SFD-10

      TF-SFD-15

      TF-SFD-20

      有效擱板面積

      0.2

      0.52

      1.04

      1.51

      2.16

      水汽凝結(jié)器容量

      kg/批

      3

      8

      16

      24

      30

      小瓶裝量

      (Φ16mm)支

      770

      1914

      3828

      5772

      7656

      (Φ20mm)支

      400

      1008

      2016

      3078

      4032

      zui大盤裝液體

      L

      4

      8

      16

      24

      30

      擱板尺寸

      (寬)mm

      280

      360

      360

      420

      450

      (長)mm

      360

      480

      480

      600

      800

      擱板間距

      mm

      70

      70

      70

      70

      70

      擱板數(shù)量

      2+1

      3+1

      6+1

      6+1

      6+1

      擱板溫度范圍

      -50℃~+80℃

      擱板溫度

      ±1.0(平衡時)

      水汽凝結(jié)器溫度

      ≤-70

      系統(tǒng)zui低壓力

      Pa

      ≤5

      冷卻方式

      (風(fēng)冷:通風(fēng)良好)℃

      室溫≤30

       

      (水冷:T/hr)

      2

      2

      2

      2

      4

      電源

       

      220V 50Hz

      220V或380V 50Hz

      380V 50Hz

      380V 50Hz

      380V 50Hz

      裝機(jī)功率

      kw

      3

      4.5

      8

      11

      15

      整機(jī)重量

      kg

      300

      350

      500

      700

      1200

      寬度

      mm

      800

      850

      1250

      1350

      1750

      深度

      mm

      1000

      1000

      1100

      1250

      1500

      高度

      mm

      1700

      1700

      1800

      1800

      1850

      中試型凍干機(jī)參數(shù)2:

      型號

      TF-SFD-30

      TF-SFD-50

      TF-SFD-70

      擱板面積(m²)

      3

      5

      7

      有效擱板面積(m²)

      2.8

      5.5

      7.75

      裝瓶數(shù)

      個/Φ16mm

      13300

      24800

      34800

      個/Φ22mm

      6800

      12700

      17800

      散裝溶液量

      L

      60

      105

      140

      擱板尺寸

      寬(mm)

      615

      915

      915

      深(mm)

      915

      1215

      1215

      擱板數(shù)量(個)

      5+1

      5+1

      7+1

      擱板間距(mm)

      100

      擱板溫度范圍(℃)

      -55~+70

      冷凝器溫度(℃)

      -70

      冷凝器zui大捕水量(kg)

      65

      105

      140

      壓縮機(jī)

      S4T-8.2Y*2

      S4G-12.2Y*2

      S6J-16.2Y*2

      真空泵

      E2M40

      E2M40

      E2M80

      羅茨泵

         

      循環(huán)泵

      SD40/10

      TOP-SD65/13

      TOP-SD65/13

      水環(huán)泵

      LEM25

      LEM25

      2BV2070

      主閥口徑

      250

      400

      400

      電加熱

      6

      10

      14

      極限真空(Pa)

      1

      系統(tǒng)泄露率(PA.m³/S)

      0.1

      裝機(jī)功率(KW)

      30

      43

      55

      冷卻水量(m³/H)

      7

      11

      16

      壓縮空氣

      0.6~0.8Pa

      長(mm)

      3700

      4300

      5000

      寬(mm)

      1800

      2300

      2600

      高(mm)

      3000

      3700

      3000

      設(shè)備重量(kg)

      5600

      11000

      12000

      純蒸汽耗量(kg)

      100

      130

      150

      純水/注射水量(L/M)

      90

      120

      150

      *以上數(shù)據(jù)僅田楓標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品參數(shù),也可根據(jù)用戶要求定制,zui終數(shù)據(jù)以合同為準(zhǔn)。

        技術(shù)服務(wù):
       

        1.通常標(biāo)配基本型的觸摸屏操作系統(tǒng),也可根據(jù)用戶要求選擇PLC和以太網(wǎng)遠(yuǎn)程控制系統(tǒng);
       

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      2.可根據(jù)用戶要求選擇風(fēng)冷或者水冷的冷卻方式;
       

        3.可根據(jù)用戶廠房設(shè)計凍干機(jī);
       

        4.可根據(jù)用戶要求選擇技術(shù)配置;
       

        5.可根據(jù)用戶要求選擇真空泵品牌類型;
       

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